БІЗНЕС

Відкриття бізнесу з ліцензією на Переробку медичних відходів

2025-05-15 12:40
Відкриття бізнесу з ліцензією на Переробку медичних відходів

Як отримати ліцензію на управління небезпечними відходами в Україні: Покроковий посібник

Відкриття бізнесу з управління небезпечними відходами, зокрема переробки медичних відходів, є одним з най зарегульованих та складних у реалізації бізнесів, що вимагає чіткого дотримання законодавства різних рівнів та збереження довколишнього середовища України. Ця стаття, підготовлена спеціалістами з питань ліцензування бізнесу юридичної компанії INSEININ, практично описує кроки для реєстрації бізнесу, отримання необхідних ліцензій та дотримання організаційних, кадрових і технологічних вимог. Інформація базується на чинних нормативно-правових актах, зокрема Законах України «Про управління відходами» та «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Крок 1: Реєстрація бізнесу

Вибір організаційно-правової форми

Для діяльності з управління небезпечними відходами можна зареєструвати Товариство з обмеженою відповідальністю (ТОВ) або Фізичну особу-підприємця (ФОП) на 3-й групі спрощеної системи оподаткування. ФОП 2-ї групи обмежені наданням послуг виключно населенню та ТОВ на спрощеній системі, що робить цю форму не придатною для такого бізнесу.
Обмеження спрощеної системи:
  • Максимальний річний оборот: 9 336 000 грн (приблизно 222 285 USD) станом на 2025 рік.
  • Податкові ставки:
  • 5% від обороту + 1% військовий збір, або
  • 3% від обороту + ПДВ + 1% військовий збір.
Заборонені види діяльності для спрощеної системи: ТОВ не можуть використовувати спрощену систему, якщо їхня діяльність включає:
  • Азартні ігри;
  • Обмін валют;
  • Виробництво, продаж, експорт чи імпорт підакцизних товарів;
  • Видобуток, виробництво чи продаж дорогоцінних матеріалів;
  • Видобуток і продаж корисних копалин;
  • Фінансове посередництво;
  • Управління іншими підприємствами;
  • Поштові послуги (крім кур’єрських) та зв’язок (крім ліцензованих видів);
  • Продаж мистецтва, антикваріату чи організацію аукціонів;
  • Організацію гастролей.

Рекомендовані КВЕД (класифікатор видів економічної діяльності)

Для бізнесу з управління небезпечними відходами рекомендуються такі основні та додаткові КВЕД:
  • 38.12 Збирання небезпечних відходів;
  • 38.22 Оброблення та видалення небезпечних відходів;
  • 46.77 Оптова торгівля відходами та брухтом;
  • 49.41 Вантажний автомобільний транспорт;
  • 38.11 Збирання безпечних відходів;
  • 38.21 Оброблення та видалення безпечних відходів;
  • 38.31 Демонтаж (розбирання) машин і устатковання;
  • 38.32 Відновлення відсортованих відходів;
  • 39.00 Інша діяльність щодо поводження з відходами;
  • 20.59 Виробництво іншої хімічної продукції, н.в.і.у.;
  • 52.24 Транспортне оброблення вантажів;
  • 52.29 Інша допоміжна діяльність у сфері транспорту;
  • 35.30 Постачання пари, гарячої води та кондиційованого повітря.

Загальна система оподаткування

Якщо бізнес обирає загальну систему, оподатковується лише чистий прибуток за ставкою 18%. Фінансова звітність подається:
  • Раз на рік, якщо оборот не перевищує 40 млн грн;
  • Щоквартально, якщо оборот перевищує 40 млн грн.

Крок 2: Отримання ліцензії на управління небезпечними відходами

Господарська діяльність з управління небезпечними відходами підлягає ліцензуванню відповідно до:
  • Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (2015 р.), стаття 7, пункт 14-1;
  • Закону України «Про управління відходами», стаття 44 (zakon.rada.gov.ua);
  • Постанова КМУ № 1278 від 5 грудня 2023 р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами».
Ліцензія видається Міністерством захисту довкілля та природних ресурсів України через платформу «ЕкоСистема» (eco.gov.ua).

Процес подання заяви

Заява на отримання ліцензії подається в електронній або письмовій формі через:
  • Єдиний державний вебпортал електронних послуг платформи «ЕкоСистема»;
  • Інтегровані системи державних органів чи органів місцевого самоврядування;
Видача, відмова чи припинення дії ліцензії здійснюється виключно в електронній формі.

Необхідні документи

До заяви додаються засвідчені підписом здобувача ліцензії або уповноваженої особи документи:
Копія паспорта керівника (для ФОП, які через релігійні переконання відмовилися від ІПН).
Опис документів (за формою, зазначеною в додатку 3 до Ліцензійних умов).
Відомості про матеріально-технічну базу (додаток 4):
  • Документи, що підтверджують право власності чи оренди (з інвентарними номерами);
  • Технічні паспорти засобів.
Відомості про місце провадження діяльності (додаток 5):
  • Документи, що підтверджують право власності чи оренди.
  • Після інтеграції з Державним реєстром речових прав копії документів не потрібні.
Дозвільні документи (додаток 6):
  • Висновок з оцінки впливу на довкілля ;
  • Дозвіл на виконання робіт підвищеної небезпеки та експлуатацію обладнання підвищеної небезпеки (Держпраці);
  • Дозвіл на спеціальне водокористування (Держводагентство);
  • Дозвіл на викиди забруднюючих речовин (Міндовкілля або місцеві адміністрації);
  • Дозвіл на операції з оброблення відходів.
Доступність для маломобільних груп населення (додаток 7).
План локалізації та ліквідації аварій і пожеж (для об’єктів підвищеної небезпеки, внесених до реєстру ДСНС).
Перелік небезпечних відходів (додаток 8):
  • Коди відходів за Національним переліком відходів (Постанова КМУ № 1102 від 20 жовтня 2023 р.);
  • Коди за додатками VIII, IX до Базельської конвенції;
  • Перелік операцій з видалення та відновлення відходів (додатки 1, 2 до Закону «Про управління відходами»).
Повідомлення про ідентифікацію об’єктів підвищеної небезпеки (Постанова КМУ № 1030 від 13 вересня 2022 р.).
Підтвердження відсутності іноземного контролю (додаток 9), зокрема від резидентів держав-агресорів.
Ситуаційна карта-схема розташування виробничих площ із зазначенням потужностей для зберігання відходів.
Технологічні регламенти для кожної операції з управління відходами.
Нотаріально посвідчений договір (для експорту відходів) між експортером та особою, відповідальною за оброблення, із зазначенням екологічно обґрунтованих методів управління.
Вартість ліцензії на переробку (оброблення) медичних відходів: 3030 грн.

Особливості на період воєнного стану

На період воєнного стану та протягом 3 місяців після його завершення документи подаються в паперовій або електронній формі, як зазначено в додатку 6 до Ліцензійних умов.

Крок 3: Отримання ліцензії на перевезення небезпечних відходів

Перевезення небезпечних відходів регулюється Законом України «Про перевезення небезпечних вантажів» і не підпадає під Ліцензійні умови Постанови КМУ № 1278. Окрема ліцензія потрібна, якщо відходи класифікуються як небезпечні вантажі (наприклад, інфекційні чи токсичні матеріали).
Орган видачі: Державна служба України з безпеки на транспорті (Укртрансбезпека).
Подача заяви: Онлайн через сайт shlyah.dsbt.gov.ua або особисто.

Необхідні документи

  • Заява на отримання ліцензії;
  • Відомості про матеріально-технічну базу (приміщення, СТО, медичний пункт);
  • Відомості про транспортні засоби (власні, орендовані, у лізинг чи кредит);
  • Відомості про кваліфікацію персоналу, зокрема:
Уповноважений (консультант) з питань безпеки перевезення;
Медичний персонал.
Вартість ліцензії на перевезення медичних відходів: 3030 грн.

Крок 4: Кадрові вимоги

Для провадження діяльності необхідно:
Штат спеціалістів:
  • Достатня кількість працівників залежно від обсягу робіт і матеріально-технічної бази;
  • Пройдене навчання з охорони праці та підвищення кваліфікації з документальним підтвердженням.
Відповідальні особи:
  • Призначити осіб з управління небезпечними відходами з вищою освітою екологічного спрямування (магістр або спеціаліст).
Знання та обов’язки працівників:
  • Дотримання правил охорони праці, санітарно-гігієнічних норм, протипожежного захисту;
  • Виконання підготовчих і завершальних робіт.
Трудові відносини:
Роботи підвищеної небезпеки:
  • Виконання робіт відповідно до Постанови КМУ № 1107 від 26 жовтня 2011 р.

Крок 5: Організаційні вимоги

Ліцензіат зобов’язаний:
  • Зберігати оригінал документа про оплату ліцензії (квитанція, платіжне доручення тощо);
  • Повідомляти Міндовкілля про зміни даних у заяві чи документах протягом 5 робочих днів;
  • Провадити діяльність лише у зазначених місцях і з використанням заявлених засобів;
  • Забезпечувати присутність керівника чи уповноваженої особи під час перевірок;
  • Мати страхування у сферах цивільного захисту, техногенної та пожежної безпеки (стаття 49 Кодексу цивільного захисту України);
  • Укласти цивільно-правовий договір про передачу відходів іншому ліцензіату для оброблення;
  • Забезпечувати безпечні умови праці, захист працівників, раціональне використання ресурсів і дотримання екологічного законодавства;
  • Проводити медичні огляди працівників, очистку та дезінфекцію робочих місць.

Крок 6: Технологічні вимоги

Матеріально-технічна база

Обладнання та приміщення:
  • Документи, що підтверджують право власності чи оренди;
  • Окреме приміщення для персоналу.
Ситуаційна карта-схема:
  • Розташування виробничих площ із зазначенням потужностей для зберігання відходів.
Заборона спільного використання:
  • Матеріально-технічна база не може використовуватися іншим суб’єктом господарювання.

Вимоги до зберігання та оброблення

Майданчики для зберігання:
  • Покриття: неруйнівне, непроникне для відходів, з автономним зливовідводом;
  • Захист від атмосферних опадів і вітру.
Вантажно-розвантажувальні механізми:
  • Наявність стаціонарних або пересувних механізмів.
Сортування та збирання:
  • Змішування відходів заборонено (крім випадків, передбачених законом);
  • Використання промаркованої тари, бункерів тощо.
Оброблення відходів:
  • Фізичні, хімічні чи біологічні методи;
  • Механічні, гідромеханічні, тепломасообмінні чи фізико-хімічні процеси.
Термічне оброблення:
  • Температура: не менше 850 °C (1200 °C для галогеновмісних сполук);
  • Подрібнення великих фракцій перед обробленням.
Контроль технологічного процесу:
  • Автоматизовані системи сигналізації та блокування;
  • Контроль домішок, вентиляції, заземлення, протипожежного захисту.

Крок 7: Дотримання загальних вимог до управління відходами

Відповідно до статті 13 Закону України «Про управління відходами»:
  • Передача відходів суб’єктам господарювання здійснюється на підставі договору із зазначенням коду відходів, обсягу та операцій з відновлення/видалення.
  • Об’єкти оброблення відходів проектуються та експлуатуються відповідно до законодавства про містобудування та оцінку впливу на довкілля.
  • Правила технічної експлуатації затверджуються Міндовкіллям.

Висновок

Отримання ліцензії на управління небезпечними відходами в Україні є багатоступеневим процесом, що вимагає багато дозвільних документів, відповідності кадровим, організаційним і технологічним вимогам, а також чіткого дотримання законодавства про охорону навколишнього середовища. Юридична компанія INSEININ рекомендує звертатися до профільних юристів з питань ліцензування бізнесу, для отримання актуальної інформації та надання супроводу від отримання документів до подання заяв на ліцензію.
Якщо вам потрібна юридична підтримка на будь-якому етапі, звертайтеся до INSEININ для професійної консультації та супроводу.
Для отримання консультації юриста з даних питань звертайтесь за номерами: +380 97 507 06 53 або +380 93 228 01 24

🔐Напишіть нам на:

🌐 Чи залишайте форму зворотнього звʼязку у нас на сайті — https://inseinin.com.ua/business

Оберіть INSEININ для супроводу - Забезпечте Безпеку вашому Бізнесу з надійним КВЕД! 🌐💼

✅ЧИТАТИ БІЛЬШЕ НОВИН ПО ТЕМІ У👉TELEGRAM📲